昨天，本報報道了黑龍江和澤北方生物科技有限公司(簡稱“和澤”)開展儲存臍帶、臍帶血業(yè)務資質被人質疑一事。經省衛(wèi)計委婦幼處負責人證實，我省沒有臍帶、臍帶血干細胞庫，也沒有批準任何公司從事這方面業(yè)務。
自增壓液氮罐
根據(jù)國家《血站管理辦法》規(guī)定，我國根據(jù)全國人口分布、衛(wèi)生資源、臨床造血干細胞移植需要等實際情況，統(tǒng)一制定我國臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的設置規(guī)劃和原則。國家不批準設置以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。
據(jù)了解，申請設置臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的，應當按照衛(wèi)計委規(guī)定的條件向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請，省級人民政府衛(wèi)生行政部門組織初審后報國家衛(wèi)計委。未取得“血站執(zhí)業(yè)許可證”的，不得開展采供臍帶血造血干細胞等業(yè)務。
昨天，記者就此事聯(lián)系到省衛(wèi)計委婦幼處周處長。周處長證實，我省沒有臍帶、臍帶血干細胞庫，也沒有批準任何企業(yè)、單位從事這方面業(yè)務。
沒有資質，“和澤”卻承攬臍帶、臍帶血干細胞存儲業(yè)務。對此，專業(yè)人士指出，根據(jù)有關規(guī)定，無資質機構非法采集存儲的造血干細胞，不僅醫(yī)院臨床不準使用，而且非法采集機構也涉嫌違法，可追究刑事責任。
據(jù)了解，臍帶、臍帶血的采集與存儲對環(huán)境要求嚴格：需要存儲在恒溫的冰柜中，在-196℃的液氮罐中，這種極低溫條件下既能夠防止污染，也能夠保證干細胞的活性，并且需要24小時專人值守。正因為如此，我國目前只為北京、天津、上海、浙江、山東、廣東、四川的7家臍帶、臍帶血干細胞庫發(fā)放了“血站執(zhí)業(yè)許可證”
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